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Dupixent (dupilumab) è un antagonista del recettore alfa dell'interleuchina-4 utilizzato per il trattamento della dermatite atopica, dell'asma, della rinosinusite cronica con poliposi nasale, dell'esofagite eosinofila, della prurigo nodularis e della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

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Tagliavini (Lifileucel) è la prima terapia cellulare per il trattamento di pazienti adulti con un tipo di tumore della pelle (melanoma) che non può essere rimosso chirurgicamente (non resecabile) o che si è diffuso in altre parti del corpo (metastatico) e che è stato precedentemente trattato con altre terapie.

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Xolair è il primo farmaco approvato dalla FDA per ridurre le reazioni allergiche a più di un tipo di alimento dopo un'esposizione accidentale. Originariamente approvato nel 2003 per il trattamento dell'asma allergico persistente da moderato a grave in alcuni pazienti, Xolair è stato successivamente approvato anche per il trattamento dell'orticaria cronica spontanea e della rinosinusite cronica con polipi nasali in alcuni pazienti. Xolair è approvato anche per il trattamento dell'orticaria cronica spontanea e della rinosinusite cronica con polipi nasali in alcuni pazienti.

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Wegovy è il primo farmaco per la gestione del peso approvato dalla FDA che riduce il rischio di eventi cardiovascolari maggiori negli adulti obesi con malattie cardiache note.

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Tryvio (nome generico: aprocitentan) è un farmaco da assumere una volta al giorno, un doppio antagonista orale del recettore dell'endotelina (ERA), utilizzato per il trattamento dell'ipertensione non adeguatamente controllata da altri farmaci antipertensivi.

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Nexletol (nome generico: acido bempedoico) è un farmaco da assumere per via orale che riduce i livelli di colesterolo LDL (cattivo) negli adulti con colesterolo alto. È particolarmente utile per le persone che non tollerano le statine o che necessitano di un ulteriore trattamento per ridurre il colesterolo.

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Winrevair è un farmaco utilizzato per migliorare la capacità di esercizio fisico negli adulti affetti da ipertensione arteriosa polmonare (PAH).

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mResvia è un vaccino che protegge dalle malattie del tratto respiratorio inferiore (come bronchite o polmonite) causate dal virus respiratorio sinciziale (RSV) negli adulti a partire dai 60 anni di età.

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Capvaxive è un vaccino destinato ai soggetti di età pari o superiore ai 18 anni che aiuta a proteggere dalla malattia pneumococcica invasiva e dalla polmonite causata da alcuni tipi di batteri chiamati pneumococco.

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Wakix è un farmaco soggetto a prescrizione medica utilizzato per il trattamento dell'eccessiva sonnolenza diurna (EDS) o della cataplessia negli adulti affetti da narcolessia. È approvato anche per il trattamento dell'eccessiva sonnolenza diurna (EDS) nei bambini di età pari o superiore ai sei anni affetti da narcolessia.

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Ohtuvayre è una sospensione per via inalatoria, priva di steroidi, che può essere utilizzata come trattamento di mantenimento per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) negli adulti. Può migliorare i sintomi e ridurre il numero di riacutizzazioni.

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Kisunla è indicato per gli adulti con malattia di Alzheimer sintomatica precoce, che comprende lo stadio di decadimento cognitivo lieve o demenza lieve della malattia.

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Zunveyl è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense come inibitore della colinesterasi indicato per il trattamento della demenza di tipo Alzheimer da lieve a moderata negli adulti.

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Yorvipath è un farmaco ormonale sostitutivo per il trattamento dell'ipoparatiroidismo cronico negli adulti.

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Neffy è il primo e unico spray nasale di epinefrina senza ago per adulti e bambini di peso pari o superiore a 30 kg. Il farmaco è l'unico in grado di arrestare una reazione allergica potenzialmente pericolosa per la vita.

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FluMist è un vaccino sotto forma di spray nasale approvato per la prevenzione della malattia influenzale causata dai sottotipi A e B del virus dell'influenza nei soggetti di età compresa tra i due e i 49 anni. Nel 2024, l'FDA lo ha approvato per la somministrazione autonoma o da parte di un operatore sanitario.

▲Cobenfy è un farmaco da prescrizione orale utilizzato per il trattamento di adulti affetti da schizofrenia.
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Yesintek (ustekinumab-kfce) è un biosimilare dell'antagonista umano dell'interleuchina-12 e -23, usato per il trattamento della psoriasi a placche, dell'artrite psoriasica, della malattia di Crohn e della colite ulcerosa.

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Aucatzyl è utilizzato per il trattamento di adulti con leucemia linfoblastica acuta precursore delle cellule B recidivata o refrattaria.

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Kebilidi (eladocagene exuparvovec-tneq) è una terapia genica sostitutiva da utilizzare nel trattamento del deficit di L-aminoacido decarbossilasi aromatica (AADC).

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Revuforj è un inibitore della menina, il primo della sua classe, indicato per il trattamento della leucemia acuta recidivata o refrattaria con traslocazione del gene KMT2A (gene della lisina metiltransferasi 2A) in pazienti adulti e pediatrici a partire dall'età di un anno.

▲Ziihera (zanidatamab-hrii) è un anticorpo bispecifico HER2-diretto per il trattamento del tumore delle vie biliari HER2-positivo.
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Attruby (acoramidis) è uno stabilizzatore della transtiretina indicato per il trattamento della cardiomiopatia da amiloidosi mediata da transtiretina wild-type o variante negli adulti per ridurre la morte cardiovascolare e l'ospedalizzazione correlata al sistema cardiovascolare.

▲Opdivo Qvantig (nivolumab e ialuronidasi-nvhy) è una combinazione di anticorpo bloccante il recettore di morte programmata-1 (PD-1) e ialuronidasi da utilizzare per il trattamento del carcinoma a cellule renali, del melanoma, del carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, carcinoma uroteliale, carcinoma del colon-retto, carcinoma epatocellulare, carcinoma esofageo, carcinoma gastrico, carcinoma della giunzione gastroesofagea e adenocarcinoma esofageo.
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Alhemo (concizumab-mtci) è un antagonista della via del fattore tissutale (TFPI) indicato per la profilassi di routine per prevenire o ridurre la frequenza degli episodi di sanguinamento nei pazienti affetti da emofilia A o B con inibitori.

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Steqeyma (ustekinumab-stba) è un biosimilare dell'antagonista umano dell'interleuchina-12 e -23, usato per il trattamento della psoriasi a placche, dell'artrite psoriasica, della malattia di Crohn e della colite ulcerosa.

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Alyftrek (deutivacaftor, tezacaftor e vanzacaftor) è un modulatore del regolatore della conduttanza della fibrosi cistica (CFTR) di nuova generazione, in tripla combinazione, da utilizzare per il trattamento della malattia.

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Unloxcyt (cosibelimab-ipdl) è un anticorpo bloccante il ligando della morte programmata-1 (PD-L1) utilizzato per il trattamento del carcinoma cutaneo a cellule squamose.

Fonti: (FDA) (Fox News) (Drugs.com) (Fierce Pharma)

Vedi anche: Ozempic: gli effetti collaterali del farmaco “miracoloso” per la perdita di peso

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Il 30 gennaio scorso, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato il primo nuovo tipo di antidolorifico in 25 anni.

La suzetrigina è il primo nuovo antidolorifico approvato negli Stati Uniti dopo il Celebrex, approvato nel 1998. Si tratta di una pillola da 50 milligrammi da assumere ogni 12 ore, dopo una prima dose più abbondante, e sarà venduta con il marchio Journavx.

"L'introduzione di una nuova classe terapeutica di analgesici non oppioidi per il trattamento del dolore acuto offre l'opportunità di mitigare alcuni rischi associati all'uso di un oppiaceo per il dolore e fornisce ai pazienti un'altra opzione di trattamento", ha dichiarato Jacqueline Corrigan-Curay, direttore ad interim del Center for Drug Evaluation and Research della FDA.

Il 2025 inizia con notizie rivoluzionarie per milioni di americani, dopo un 2024 storico che ha segnato l'introduzione di un'ondata di trattamenti medici innovativi destinati a trasformare l'assistenza ai pazienti. Tra le novità più importanti vi sono farmaci innovativi come Tryvio, per la gestione dell'ipertensione, e Neffy, uno spray nasale di epinefrina senza ago progettato per affrontare rapidamente le reazioni allergiche gravi. I pazienti affetti da Alzheimer possono ora nutrire nuove speranze grazie a Kisunla e Zunveyl, che colpiscono la malattia in modi mai visti prima, mentre Dupixent offre una svolta nella gestione della broncopneumopatia cronica ostruttiva, migliorando la funzione polmonare e la qualità della vita.

Queste terapie trasformative non solo affrontano sfide sanitarie critiche, ma rappresentano anche il rapido progresso della scienza farmaceutica. Per esplorare l'elenco completo dei farmaci approvati dalla FDA nel 2024, sfogliate questa galleria.

Dolore: la FDA statunitense approva un nuovo antidolorifico rivoluzionario dopo 25 anni

Il farmaco, la suzetrigina, è una pillola da 50 milligrammi da assumere due volte al giorno

04/02/25 por StarsInsider

SALUTE Farmaci

Il 30 gennaio scorso, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato il primo nuovo tipo di antidolorifico in 25 anni.

La suzetrigina è il primo nuovo antidolorifico approvato negli Stati Uniti dopo il Celebrex, approvato nel 1998. Si tratta di una pillola da 50 milligrammi da assumere ogni 12 ore, dopo una prima dose più abbondante, e sarà venduta con il marchio Journavx.

"L'introduzione di una nuova classe terapeutica di analgesici non oppioidi per il trattamento del dolore acuto offre l'opportunità di mitigare alcuni rischi associati all'uso di un oppiaceo per il dolore e fornisce ai pazienti un'altra opzione di trattamento", ha dichiarato Jacqueline Corrigan-Curay, direttore ad interim del Center for Drug Evaluation and Research della FDA.

Il 2025 inizia con notizie rivoluzionarie per milioni di americani, dopo un 2024 storico che ha segnato l'introduzione di un'ondata di trattamenti medici innovativi destinati a trasformare l'assistenza ai pazienti. Tra le novità più importanti vi sono farmaci innovativi come Tryvio, per la gestione dell'ipertensione, e Neffy, uno spray nasale di epinefrina senza ago progettato per affrontare rapidamente le reazioni allergiche gravi. I pazienti affetti da Alzheimer possono ora nutrire nuove speranze grazie a Kisunla e Zunveyl, che colpiscono la malattia in modi mai visti prima, mentre Dupixent offre una svolta nella gestione della broncopneumopatia cronica ostruttiva, migliorando la funzione polmonare e la qualità della vita.

Queste terapie trasformative non solo affrontano sfide sanitarie critiche, ma rappresentano anche il rapido progresso della scienza farmaceutica. Per esplorare l'elenco completo dei farmaci approvati dalla FDA nel 2024, sfogliate questa galleria.

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